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注册专员

岗位职责
1. 负责协助医疗器械产品技术要求的编写,跟进注册检测并取得注册检测报告;
2. 负责按照相关行标及注册技术审查指导原则等相关法规审核、整理医疗器械产品注册申报资料;
3. 医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作;
4. 医疗器械产品延续注册及变更注册工作;
5. 注册相关文件的整理和归档;
6. 密切关注医疗器械法律法规的变化。

岗位要求
1、生物学相关专业,英语四级以上,良好的英语读写能力;
2、应届硕士研究生或有1年医疗器械(药品)注册经验的本科生;
3、熟悉医疗器械注册法规及项目开展流程;
4、熟练应用office等办公室软件。